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企业推出新型润滑剂---滑美?高润滑型硬脂酸镁
    澳门游戏平台:2008-01-29    阅读次数:2179

 

      在普通的药用润滑剂硬脂酸镁的基础上,我企业技术中心与安徽理工大学合作,成功开发出一种高润滑型硬脂酸镁---"滑美".与普通的硬脂酸镁相比其具有以下特点:
    减少在片剂中的使用量,提高片剂的溶出度
    片剂处方中加入硬脂酸镁主要是避免出现片重波动大、粘冲、保证片剂外观光亮;又因硬脂酸镁是疏水性的辅料,能使整个片剂疏水性增强,影响药物溶出,因此恰到好处地控制硬脂酸镁的用量,在处方设计过程中最为关键。
     例如:我企业研发中心为某制药企业设计改进的甲硝唑片处方,在处方中由滑美代替原硬脂酸镁,且用量由0.75%下降到0.6%,在控制片重差异、粘冲、保证片剂外观光亮的前提下,其甲硝唑片的溶出度由86%提高到95.97%,且重现性良好。
     “滑美良好的润滑效果,比普通硬脂酸镁减少用量20-30%,用量的减少使片芯崩解加速,提高了溶出,降低了成本。
      改善胶囊剂填充颗粒流动性
       企业研发中心将阿莫西林胶囊处方中的硬脂酸镁替换为我企业的滑美(其他条件不变)进行了对比试验(原处方为阿莫西林原粉250g、羧甲淀粉钠10g、硬脂酸镁7.5g、淀粉适量,制成胶囊1000粒)。通过对颗粒休止角检测,原处方颗粒休止角为36°滑美替换硬脂酸镁的处方颗粒休止角为 32°
普通硬脂酸镁的比容一般在6085(毫升/克)之间,而滑镁的比容95110(毫升/克)之间,硬脂酸镁的比容越大其润滑效果越好。可见在处方中将原硬脂酸镁替换我企业生产滑美制成的胶囊颗粒,进一步减小了胶囊颗粒间的摩擦力,改善了颗粒流动性,在一定程度上减小了胶囊装量差异的波动。
白度
由于先进的生产工艺及高标准的原料使滑美的白度达到92以上,其更适合于对白度要求较高片剂生产工艺。
滑美全自动数字化生产线成为国内药用辅料样板车间,无人职守的生产过程、30万级的洁净厂房大大减少了生产过程的交差污染。数字化生产控制确保了产品质量的重现性、均匀性、稳定性。
 
备注:滑美批准文问号:皖药准字(2001)第F 06010007
 

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