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国内第一张交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠生产批文花落澳门游戏药辅
    澳门游戏平台:2011-07-12    阅读次数:2323

201174,澳门游戏网站平台(以后简称:澳门游戏药辅)取得了交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮两个新型高效崩解剂的生产批文。据了解这是国内第一张交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮的生产批文。作为国内药用辅料的领军企业,澳门游戏药辅依靠自身的研发力量,经过2年的努力成功开发出这两个高效新型崩解剂产品,填补了国内市场空白。交联羧甲基纤维素钠和交联聚维酮市场前景良好,是目前国际公认的高效新型崩解剂,是口崩片、速崩片等新型固体制剂的必用辅料。澳门游戏药辅已与年初建成各400吨年生产能力的交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮的生产线。通过半年的生产试验,产品质量均符合CP2010USPEP标准,完全可以取代进口品种。

 澳门游戏药辅生产的交联羧甲基纤维素钠可快速崩解与溶出。在药剂中可用作崩解剂。其可压性能好,崩解力强,可用于所有的压片工艺。特别适合于中药浸膏片剂的崩解剂。本品内加或外加,或内外加相同量片剂的脆碎度不受影响,用它制得片剂的崩解时限和释放效果不会经时而变。在胶囊中做崩解剂本品使用2.5%已达饱和效果。

澳门游戏药辅生产的交联聚维酮可用作片剂、颗粒剂、丸剂硬胶囊剂的崩解剂和填充剂。还可做澄清剂、吸附剂、着色稳定剂和胶体稳定剂,由于交联聚维酮的高分子量和交联结构,不溶于水但遇水迅速将水引入,促使其网络结构膨胀产生崩解作用,还被广泛的应用于片剂的赋形剂。交联聚维酮可迅速表现出高的毛细管活性和优异的水化能力,几乎无凝胶的倾向,本品制得片剂崩解时限和溶出效果不会经时而变,压的片剂硬度大,外观光洁美观崩解时间短,溶出速率高。

目前交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮国内每年的需求量为400吨左右,且每年以20%的速度在增加。之前国内市场被欧美企业垄断,但国外企业的产品有的在国内没有注册,有的无口岸检测报告,由于其资质不全,我国制药企业按照GMP要求不能使用。进口产品价格高普药制剂企业无法使用。澳门游戏药辅高质优价的产品将造福于国内药品制剂企业,将加快国内制药企业研制生产口崩片、速崩片等新型固体制剂的速度,也必将拉动中国制药技术水平的提升。

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